湖南获得国家批准生产抗禽流感新药帕拉米韦
2013年04月30日 13:17
来源：华声在线
作者：曹娴
华声在线-湖南日报4月29日讯(记者 曹娴)湖南有色凯铂生物药业有限公司4月初获得国家食品药品监督管理总局批准，生产抗禽流感新药帕拉米韦。今天，省药监局药品安全监管处副处长刘利军在接受记者采访时透露，
华声在线-湖南日报4月29日讯(记者 曹娴)湖南有色凯铂生物药业有限公司4月初获得国家食品药品监督管理总局批准，生产抗禽流感新药帕拉米韦。今天，省药监局药品安全监管处副处长刘利军在接受记者采访时透露，目前湖南有色凯铂生产帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证。这意味着抗禽流感新药帕拉米韦将在我省投入生产。
据介绍，帕拉米韦是抗禽流感药物的原料药，要用于人体，还需制成制剂——氯化钠帕拉米韦注射液。根据国家食药总局官网信息显示，有色凯铂获批生产的是帕拉米韦三水合物原料药，广州南新制药有限公司获批生产的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。而广州南新制药正是有色凯铂的控股子公司。据湖南有色凯铂公司相关人员，该公司已生产4批次共40公斤帕拉米韦送往广州南新制药公司。
谈到氯化钠帕拉米韦注射液的疗效，刘利军认为，除达菲外，这是一种新型的抗病毒药物，应该可以与达菲形成互补，对病毒有一定作用。
湖南有色凯铂于2006年12月在长沙国家生物产业基地创立，是湖南有色金属控股集团有限公司的下属控股子公司。帕拉米韦是由军事医学科学院毒物药物研究所从2005年开始攻关研发，2011年完成临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评。有色凯铂2009年引进该项目，在浏阳医药园开始试生产。
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