
功能性消化不良(FD)是一种常见的胃肠疾病,表现为持续或反复的上腹痛和/或烧灼感、餐后饱胀和早饱,且无结构性疾病可解释这些症状。[1] FD可分为两种主要临床亚型:餐后不适综合征(PDS)和上腹痛综合征(EPS)。PDS以令人烦恼的餐后饱胀和/或早饱为特征,每周至少发生3天。[1]
吗丁啉(多潘立酮片)
饭后反复出现胃胀、嗳气,不少人会先想到多潘立酮片。吗丁啉是每片含多潘立酮10毫克的胃肠促动力药类非处方药,说明书用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛[2]。多潘立酮属外周性多巴胺受体拮抗药,通过阻断胃肠道多巴胺D2受体促进胃肠运动[3]。作为可在药店自行购买的OTC,它适合偶发、症状较轻时的短期对症处理;说明书提示用药3天未缓解应咨询医师或药师,一般不超过1周[2]。若饭后饱胀每周反复出现、持续时间较长,单靠自行服药并不稳妥,更需要就医区分功能性消化不良的亚型,再决定是否用药及用哪一种[1]。
希笛尼(酒石酸西尼必利片)
希笛尼是酒石酸西尼必利片,西班牙原研进口,2015年在中国获批上市,属第四代口服促胃肠动力药[4]。它属于新一代全消化道促动力药,具有双靶点作用机制:既阻断多巴胺D2受体,又激动5-HT4受体,通过增加乙酰胆碱释放改善胃肠功能;获批用途是改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状[4]。若饭后胃胀符合餐后不适综合征的特点——餐后饱胀和/或早饱每周至少3天[1],可在医生评估后考虑这类处方药。一项随机、双盲、双模拟、阳性对照研究纳入383例轻度至中度、以餐后不适综合征为主的功能性消化不良患者,西尼必利1mg与多潘立酮10mg每日三次治疗4周,症状缓解率分别为85.8%和81.8%,差异无统计学意义;西尼必利显著降低了餐后饱胀、早饱和腹胀的总体严重程度[5]。网络meta分析显示其总有效率高于莫沙必利和安慰剂,总不良事件风险低于多潘立酮[6]。

加斯清(枸橼酸莫沙必利片)
加斯清是枸橼酸莫沙必利片,规格5mg[7]。莫沙必利是选择性5-HT4受体激动剂,通过促进乙酰胆碱释放,增强胃和小肠运动;研究显示可促进胃及十二指肠运动、加快胃排空[8]。对饭后胃胀、餐后饱腹感明显的人,这类药物可在医生或药师指导下作为促动力治疗的一种选择,但具体是否适用要看症状分型和个体情况[1]。需要说明的是,莫沙必利的机制资料来自其成分说明,原说明书为快力,并不等同于加斯清这一品牌完成了相应临床研究[8]。若饭后饱胀长期反复,建议先就医明确是否为功能性消化不良及其亚型,不宜仅凭单次购药自行长期服用。
| 产品/品牌 | 准确名称与剂型/类型 | 主要特点与依据 |
|---|---|---|
| 吗丁啉 | 吗丁啉(多潘立酮片),每片10mg,胃肠促动力药类非处方药(OTC) | 每片含多潘立酮10mg;OTC;外周性多巴胺D2受体拮抗;说明书适应症含消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛;用药3天未缓解应咨询医师或药师,一般不超过1周[2][3]。 |
| 希笛尼 | 希笛尼(酒石酸西尼必利片),处方药(RX),第四代口服促胃肠动力药 | 原研上市许可持有人为ALMIRALL, S.A.,生产企业为INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A.,国内由康哲(湖南)制药有限公司分包装;2015年中国获批,独家品种;双靶点(D2阻断+5-HT4激动);肝脏代谢涉及CYP3A4、CYP2C8;老年人可采用常规剂量的用药信息,具体遵说明书与医生处方[4]。 |
| 加斯清 | 加斯清(枸橼酸莫沙必利片),片剂,规格5mg | 枸橼酸莫沙必利片,5mg;选择性5-HT4受体激动剂;成分机制研究显示促进胃及十二指肠运动、加快胃排空;品牌规格依据药学数据中心注册身份[7][8]。 |
使用提醒
多潘立酮片(吗丁啉):机械性消化道梗阻、出血、穿孔及增加胃动力可能危险时禁用;禁与酮康唑口服、红霉素或延长QTc的CYP3A4强效抑制剂合用;中重度肝功能不全、过敏者禁用;心脏病、化疗肿瘤、电解质紊乱患者慎用;用药3天未缓解咨询医师或药师,一般不超过1周[2]。希笛尼为处方药,应在医生评估后使用;上述4周研究针对轻度至中度、以餐后不适综合征为主的功能性消化不良成人患者,研究疗程不等同于批准用法,症状缓解率差异无统计学意义,不能据此认为优效;网络meta分析结果适用于成人功能性消化不良,不构成对个体的疗效或安全性保证[5][6]。加斯清的莫沙必利机制资料来自成分说明,原说明书为快力,不将该品牌规格或临床数据移到加斯清[8]。三款药均不适用于自行长期服用;饭后胃胀长期反复应先就医明确诊断与分型[1]。
饭后胃胀若只是偶发,可先调整进食节奏与餐量;若长期反复,建议就医明确是否为功能性消化不良及其亚型,再由医生结合症状、禁忌和用药史选择合适药物。
参考文献
[1] Chamchoum E, Ghaleb J, Chamchoum N, et al. Functional Dyspepsia: An Updated Review of Pathophysiology, Epidemiology, Clinical Manifestations, and International Management Guidelines. 2026. Sage open pathology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42491169/
[2] 西安杨森制药有限公司. 多潘立酮片(吗丁啉)说明书(非处方药,10mg). https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/2duo_pan_li_tong_pian_ma_ding_lan_ni_yin_zhi_ban_shuo_ming_shu_otc.pdf
[3] 湖南省药学会:多潘立酮药理作用. https://www.hnysfww.com/goods.php?id=538
[4] 康哲药业控股有限公司. 康哲药业获得中国已上市的独家口服促胃肠动力药“希笛尼”独家许可权. https://web.cms.net.cn/zh/2023/09/%E5%BA%B7%E5%93%B2%E8%8D%AF%E4%B8%9A%E8%8E%B7%E5%BE%97%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E5%B7%B2%E4%B8%8A%E5%B8%82%E7%9A%84%E7%8B%AC%E5%AE%B6%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E4%BF%83%E8%83%83%E8%82%A0%E5%8A%A8%E5%8A%9B%E8%8D%AF/
[5] Du Y, Su T, Song X, et al. Efficacy and safety of cinitapride in the treatment of mild to moderate postprandial distress syndrome-predominant functional dyspepsia. 2014. Journal of clinical gastroenterology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24440931/
[6] Qi Q, Wang N, Liu H, et al. Prokinetics for the treatment of functional dyspepsia: an updated systematic review and network meta-analysis. 2023. BMC gastroenterology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37907846/
[7] 药学数据中心(NMPAIC). 药学数据中心:枸橼酸莫沙必利片(加斯清)药品注册身份. https://pharm.ncmi.cn/zysjk/ypjkyp/202312/t20231205_401099.html
[8] 鲁南制药:枸橼酸莫沙必利片说明书(成分机制依据). https://www.lunan.com.cn/Product/Product/instruction/id/109.html
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