
近日,由浙江中医药大学、北京中医药大学王琦书院、国家中医体质与治未病研究院、湖南旻一科技有限公司(以下简称:旻一科技)共同完成的多中心、开放标签、单臂临床试验及研究论文,在国家级学术期刊《中医临床研究》正式刊发。该研究针对消费级中医智能穿戴设备 —— 唯蜜瘦腹部智能按摩仪,系统评价设备联合饮食干预方案对超重及肥胖人群的临床疗效与使用安全性,为中医体重管理器具的临床应用、产业化转化提供循证实证支撑,本研究由旻一科技提供产品支持。

图:第18卷 第18期 2026年6月《中医临床研究》封面及本研究论文首页
《中医临床研究》是由中国科学技术协会主管、中华中医药学会主办,具备国家级学术期刊资质,刊号ISSN 1674-7860、CN 11-5895/R。期刊实行严苛专家盲审制度,仅收录具备临床试验数据、技术创新价值的中医药科研成果,是国内中医药临床应用领域权威研判平台。
中医外治+物联技术实现健康减重新突破
当前国内超重、肥胖人群基数庞大,代谢相关健康问题日趋凸显。药物减重存在副作用风险,减重手术门槛与成本较高,单纯运动饮食干预普遍存在依从性不足的现实难题。从产业层面看,国内多数中医减重器具缺少标准化临床试验支撑,疗效评价多局限于体重、腰围等体表指标,量化数据缺失,制约行业规范化发展。在此背景下,本研究以循证医学手段验证中医智能体重管理设备的应用可行性与安全边界。

图:本研究论文中超重/肥胖受试者基线特征及干预后部分指标
本次试验采用多中心、开放标签、单臂临床试验设计,纳入61名18-55岁超重及肥胖受试者,其中女性占比86.9%,使用按摩仪结合饮食干预2个月,进行疗效与安全性观察。按摩仪一方面传承传统中医外治和中医体体质学原理,依托神阙穴温灸技术,搭配十三味草本萃取成分,实现理气祛湿、调节脏腑代谢、平衡调理体质;另一方面搭载EMS脉冲技术,精准刺激脐周八大穴位,以数字化物理模拟替代人工推拿,完成中医技法智能化升级。
试验量化数据展现显著成效:受试者两月平均减重10.8kg,腰围平均缩减13.6cm,BMI平均下降4.1kg/m²,体脂率下降5.1%,全部受试者减重≥5%,70.5%的受试者减重≥10%。同时产品可优化糖脂代谢、降低血压,大幅改善脂肪肝与肝功能异常问题,并且能够修正痰湿、阳虚等肥胖偏颇体质。试验全程无不良安全事件,肝肾功能、血常规等检测无异常变化,证实产品联合饮食干预整体安全性良好。
科研创新赋能产业升级,推动中医体重管理迈向高质量发展
本次论文的刊发,是国内中医体重管理领域正式从经验式干预,迈入循证化、标准化、产业化的高质量发展的一次有益探索,是超重肥胖中医干预科学化升级的阶段性成果。依托标准化多中心临床试验,旻一科技有效补齐行业科研短板,从三大维度完善中医智能体重管理的科研与应用体系。
一是革新疗效评价标准。针对行业仅依靠体重、腰围等体表指标评价减重效果的单一局限,本研究引入糖脂代谢、肝肾功能、中医偏颇体质等多维观测指标,构建了系统化、规范化的疗效与安全性综合评价体系,为中医智能减重器械的临床评估提供全新学术参考。
二是打通产学研转化通路。研究融合传统中医外治技术、智能穿戴硬件技术与现代循证医学体系,构建起“理论研发—临床验证—产业落地”的全链条转化模式,推动传统中医体重管理技术完成现代化创新与产业化落地。
三是推动行业科研规范化升级。本次系统性临床试验及学术成果刊发,充分证实旻一科技具备科研立项、试验实施、数据研判、学术输出的全流程科研能力,彰显了企业核心科研实力,为中医智能体重管理行业的标准化、科学化高质量发展与升级提供重要示范与支撑。

图:唯蜜瘦腹部智能按摩仪软硬件互联智能生态
作为国家高新技术与专精特新企业,旻一科技深耕中医体重管理赛道近十年,构建“中医理论+智能硬件+物联网生态”的独特减重模式。目前,已获得16项专利、600余项知识产权,唯蜜瘦腹部智能按摩仪连续两年荣获国家工信部移动物联网应用典型案例。同时,联动湖南省中医药研究院、北京中医药大学、北京王琦医学研究院等顶尖科研院所,持续深耕中医体质研究与智能硬件迭代。本次公开的临床试验成果,打破中医体重管理硬件“经验化、无实证”的通病,为中医体重管理赛道确立临床试验+多维评测+学术认证的标准化研发范式。

图:旻一科技与湖南省中医药研究院、北京中医药大学、北京王琦医学研究院战略合作签约
未来,旻一科技将持续深耕产学研一体化布局,推进二类医疗器械研发注册、深化循证医学研究,持续扩充国人肥胖干预数据库。企业将以科研为核心驱动力,依托物联网、大数据技术赋能传统中医减重,持续优化智能干预肥胖诊疗方案,推动中医体重管理从民用消费向医疗辅助应用进阶,助推行业摆脱粗放营销模式,走向科研赋能、技术驱动、合规长效的高质量发展新阶段。
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