【3·15市场监管在行动】湖南株洲市市场监管局开展助听器类医疗器械产品质量监管行动

为加强助听器医疗器械产品质量监督管理，确保特定人群用械安全，湖南省株洲市市场监管局在全国爱耳日及3.15消费者权益保护日之际，组织执法人员对全市助听器专营企业开展风险隐患排查行动。

此次排查行动重点关注相关企业是否严格遵守新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关规定。执法人员仔细核查验配人员的资质证书及实际在岗情况，查验产品的注册证与合格证明，同时，对产品的购进与使用记录进行详细审查，要求记录规范、完整，可追溯。

针对网络销售渠道，执法人员依据《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求，重点检查企业是否存在未展示医疗器械备案凭证、未以文本形式明确展示医疗器械备案凭证号等问题，核实商品销售页面是否存在非法宣称“免验配”、“免调试”等误导消费者的行为。

检查结果显示，6家线下专营店存在进货查验制度不完善、售后服务管理操作规程不健全等问题；16家网络销售企业则存在未以文本形式明确展示医疗器械注册证号、在商品销售页面进行夸大宣传等违规行为。针对这些隐患，执法人员现场进行行政指导，并责令相关企业限期改正。

此次风险隐患排查行动，有效规范了助听器市场经营秩序，提升了产品质量安全保障水平。下一步，株洲市市场监管局将持续加大宣传力度，向广大消费者普及助听器产品的相关知识，切实维护消费者的合法权益。（侯乐 黄星星）

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