近年来,中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。相比仿制药,创新药能给医药企业带来可预期的收入增长,以及相对较高的利润水平,但也存在更高的研发风险。与发达国家相比,我国目前创新药及高端制剂市场规模仍有较大的市场空间。在国家政策的支持下,随着国内医药企业研发投入不断增加,国产创新药和高端制剂快速发展。
目前国内化学制剂行业竞争日益激烈,想要在行业内立住脚跟,必须在研发能力和成果输出方面有拿得出手的成绩,才能在这个行业内脱颖而出,成为佼佼者。
据了解,河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”)自设立以来始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售,致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。
公开资料显示,一品制药的核心产品阵容强大,涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。其中,盐酸乌拉地尔注射液、盐酸罗哌卡因注射液已通过一致性评价;吸入用七氟烷已通过新 4 类审评,复方α-酮酸原料药销量行业领先,并与多家国内制剂厂商建立了长期合作关系。此外,公司还积极布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有广阔市场前景的制剂产品及原料药品种。
经过十多年的发展,一品制药先后获得高新技术企业、河北省麻醉药技术创新中心、河北省“专精特新”示范企业、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企业、河北省引智工作站、河北省科技创新研发投入民营企业100佳、河北省科技创新发明专利民营企业100佳等资质和荣誉,充分证明了公司在技术创新和产业发展方面的实力。
值得一提的是,一品制药积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略。公司目前主要产品盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液核心制剂产品均有对应的原料药生产能力,拥有稳定的原料供应和成本优势。公司通过自主研发与合作研发,同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展,重点在研项目包括吸入麻醉药地氟烷;罕见病用药苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨 酸盐制剂及原料药;心脑血管用药己酮可可碱及原料药、丁苯酞注射液及原料药; 口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药;特色原料药 罂粟碱原料药、组氨酸原料药等。
一品制药凭借在原料药和制剂积累的研发优势,2021年以来陆续为业内其他制药企业提供研发服务,并作为被委托方在未来产品上市后,为药品持证方提供 CMO/CDMO 服务,将“原料药+制剂”的产业链向前端 CMO/CDMO 领域延伸。公司亦承接了国家集中采购品种代加工委托,将进一步优化产品结构,加速发展原料药和麻醉用药的升级换代,扩展产品种类,充分发挥一品制药的产能优势,形成规模化生产体系和差异化产品体系。
随着中国制药行业的蓬勃发展,一品制药正站在创新的前沿,不断推动着国产化学制剂的高质量发展。一品制药表示,基于多年技术积累与客户合作关系,公司将充分发挥在化学制剂及原料药领域的生产、研发、环保优势, 推进原料药制剂一体化在研项目的研发工作,形成公司产品的成本优势,以应对国家集采政策带来的机遇与挑战
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