"洁太司"：首款基于糖组学的肝癌辅助诊断试剂盒在中国获批上市

一个标志性的医疗创新事件在中国医药行业引起广泛关注。先思达生物荣耀宣布，其产品——肝癌辅助诊断试剂盒“洁太司”，已荣获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。

这不仅代表了先思达生物在精准诊疗领域的杰出创新，更是泰州中国医药城首个获批的创新医疗器械产品，宣告了中国生物医药领域又一历史性的辉煌成就。

“洁太司”作为首款基于先进糖组学技术研发的肿瘤辅助诊断试剂，其关键优势在于通过分析人体血清中的糖链，助力临床医生准确、及时地判断肝癌风险。由大数据和人工智能算法支撑的分析工具，已在临床实验中展现出优异的诊断性能：灵敏度达到88.54%，特异度高达95.21%。特别是在早期肝癌检测领域，洁太司的检测灵敏度更是高达87.76%，对AFP检测阴性的病例及影像学不典型的肝癌患者均展现出极高的检出率，充分证明了其对于肝癌诊断的重要性和创新价值。

自2012年成立以来，先思达生物一直秉承匠心精神和创新意识，在医药行业拓展新领域，构筑新高度。

公司由海归科学家陈萃英博士创办，并汇聚了一群糖组学领域的卓越科研人才。成立至今，依托糖组学技术的研究与应用，先思达生物在肿瘤诊断及健康管理领域取得了显著的成就。

“洁太司”试剂盒的成功上市将极大提升国内外肿瘤诊断的精确度和早诊效率，而且有效弥补了现有诊断技术的不足。

这一创新医疗器械的问世，展现了中国生物医药企业在全球医疗领域中的领导力与影响力，也彰显了中国在世界科技舞台上日益增强的实力和贡献。

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