湖南 | 蓝怡：进口替代任重道远 持续为人类健康保驾护航

凤凰网湖南讯 “以技术为核心，以产品为载体、以优质服务为渠道，健康·快乐·奉献”在蓝怡（湖南）的实验准备室中挂着他们的质量方针。蓝怡（湖南）是蓝怡科技集团旗下的子公司，2020年9月份落子于长沙金霞经济开发区。蓝怡（湖南）集生产、销售和服务于一体，被集团寄予厚望，承担着集团的设备和配套试剂耗材等产品的生产，未来将打造成蓝怡在全国最大的生产研发基地。

核心技术 助力进口替代加速度

真金浴火，大浪淘沙。近年来，国产医疗器械正经历着重大变革，在政策支持、市场推动、产业链基础日趋完善等诸多利好因素的推动下，国产医疗器械在个别领域快速突破，国产化率不断提高。在进口替代浪潮到来之时，蓝怡科技集团承受着快速突破和激烈竞争的双重考验，利用核心技术，助力国产医疗器械去风口浪头弄潮。2021年伊始，蓝怡推出全新一代自主品牌——全自动生化分析仪AS-2450（M），开创了IVD领域生化检测的新里程碑。“AS-2450（M）无论是从检测速度、样本架数量、加样速度，还是搅拌方式，都达到了同类进口仪器的水平，在某些地方甚至优于进口仪器水平。”蓝怡（湖南）医疗器械有限公司运营副总经理李永云介绍道，该款生化仪整机测速最高可达2400测试/小时，具备先进的样本预处理技术，使样本占用时间更短，分注更精确、稳定，样本使用量更节约。

俗话说得好，好马配好鞍，一款好的仪器还需要与之匹配的好试剂。AS-2450（M）在上市之际，蓝怡为其匹配了专属的配套试剂，不仅有利于溯源性的提升，就连检测结果也变得更可靠了。同时，该试剂弃用了传统的毫升包装模式，采用创新式人份包装模式，既保证了终端用户的利益，又有助于科室的成本控制。“进口替代将是未来十年医疗器械发展的主旋律，让全国各地的医院都能用上咱们国产的医疗设备，蓝怡势在必得。”李永云信心满满道。

QC检验员在检测生产的试剂。

此外，李永云表示，蓝怡（湖南）未来还将大力开展和湖南师范大学等高校的合作，对高校的研发成果进行转化，推动高水平科技自立自强。

科技创新 “仪”起开启人类健康新征程

根据国际糖尿病联盟（IDF）最新版数据显示，全球有5.37亿人正在饱受糖尿病困扰，糖化血红蛋白（HbA1c）是衡量血糖的金标准，也是诊断和管理糖尿病的重要手段。在糖尿病的治疗中，糖化血红蛋白水平对评价血糖总体控制、发现治疗中存在的问题、指导治疗方案均有重要的临床意义。

蓝怡作为体外诊断仪器和试剂的研发生产及服务的高端医疗设备制造商，一直致力服务于糖尿病早筛早诊、疗效评估、预后判断，更是在2021年推出了国产全自动糖化血红蛋白分析仪——AH-600，帮助医生辅助诊断糖尿病，从而更好地助力了糖尿病诊疗的全流程。

“批量的报告检测中，开机两分钟即可报告首个结果，能达到一小时测试60个样本的效率，并且准确度在国内属于领先水平。”李永云介绍道，AH-600全自动糖化血红蛋白分析仪采用循环式自动样本轨道，可实现不停机添加样本，是一款真正高速连续检测的糖化血红蛋白分析。其凭借着“快、准、稳、易”的优势，一经面世，便成为同类检测仪器中的佼佼者。据了解，这款仪器不仅效率高，站在医院的角度来说，回本性价比也十分可观。和同类型产品比较，该仪器检测样本数达到2.7万份便能回本，仅为同类产品的38%左右。

AH-600全自动糖化血红蛋白分析仪

目前，蓝怡（湖南）对于AH-600全自动糖化血红蛋白分析仪已经完成独立的生产和销售工作，为国产糖化仪满足国内日益增长的临床检测需求，做出了卓越的贡献。

蓝怡（湖南）成立仅短短两年时间，便取得了86个项目注册证，并且实现了相关产品的独立生产，背后离不开园区丰富多样的政策红利持续输出。据了解，自去年以来，金霞经开区在医疗器械产业扶持、融资支持、稳工稳岗等领域率先推出“免申即享”，政策奖励也从去年的4项扩面至9项。并出台《关于加快推进医疗器械产业高质量发展的若干政策》《医疗器械产业发展三年行动计划》，从平台建设、产品注册、研发创新、市场拓展等方面给予蓝怡（湖南）重点支持，助力其持续地推动整个行业向前发展，促进整个行业集体向前进步。“一个企业的可持续发展，靠的就是研发和生产，集团将“宝”压在金霞，实为不二之选。全面实现医疗器械进口替代，未来可期。”李永云最后说道。