湖南新规听证:“四品一械”有问题将被“约谈”
湖南省食品药品监督管理局制定《湖南省食品药品监督管理局食品药品保健食品化妆品医疗器械质量安全责任人约谈制度(试行)》行政决策听证会
红网长沙9月17日讯(记者 董雷 通讯员 刘烨)使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈做宣传广告;利用专题节目和新闻报道等形式,以专家讲座、患者讲述等方式,变相推销产品……这些令不少老百姓上当受骗的医疗广告,在湖南省将受到更加严厉的管制。
今日上午,湖南省食品药品监督管理局召开《湖南省食品药品监督管理局食品药品保健食品化妆品医疗器械质量安全责任人约谈制度(试行)》(简称《约谈制度》)行政决策听证会,今后在湖南省再出现这些情况,湖南省食品药品监督管理局将约谈其质量安全负责人,限期整改。
听证会主要选取了食品药品保健食品化妆品医疗器械(简称“四品一械”)生产经营企业、监管部门、医疗机构及社会公众方面的听证代表15名,邀请了省人大、政协、法制办的代表列席听证会,并通过书面形式向列席代表征求意见。
听证会后,湖南省食品药品监督管理局将根据听证代表意见和列席代表书面意见,进一步修改完善《约谈制度》,报省法制办统一登记、统一编号、统一公布,形成规范性文件。
湖南省食品药品监督管理局起草的《约谈制度》(征求意见稿)共十四条,主要从《约谈制度》制定的依据和目的、约谈工作管理、适用范围、约谈对象、约谈内容、约谈情形、约谈程序等几个方面进行了规定。
《约谈制度》侧重于教育、指导、警告、纠正企业出现的影响质量安全的行为,其用意在于提升监管部门的服务意识、强化监管相对人的自我管理意识、自律意识及社会责任意识。是湖南省食品药品监督管理局在行政监管方式上的一种探索,即探索由以往单一的命令强制式方式向多元柔性化方式的转变;由事后行政处罚为主的监管手段向事前教育、指导为主的监管手段转变;促使监管相对人的质量安全意识由被动向主动转变。
近年来,随着我国全面推进依法行政,加快建设法制政府、服务政府,行政约谈制度作为一种新型的柔性行政监管制度得到了快速发展。湖南省食品药品监督管理局顺应经济、社会、
“四品一械”产业发展趋势,立足确保“四品一械”质量安全,积极探索研究“四品一械”质量安全责任人约谈制度,对减少“四品一械”质量安全违法事件,降低“四品一械”质量安全风险,具有积极的现实意义;对探索建立“四品一械”企业首负责任制,具有很好的促进作用。
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