湖南省药监局“动真格”下放或取消10余行政审批权
本报8月30日讯(记者 姚学文 通讯员 郑莺莺)今天,记者从省食品药品监督管理局获悉:该局进一步转变政府职能,决定下放或取消一批行政审批权,共计10多项。
据悉,委托下放的3项行政许可事项是:科学研究、教学等单位申购麻醉药品和精神药品及其标准品、对照品审批;科研和教学所需毒性药品购用审批;非药品生产企业购用咖啡因审批。
下放的6项备案事项是:药品生产企业生产、质量负责人变更备案;药品生产企业质量授权人变更备案;药品(制剂)委托检验备案;医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人变更备案;医疗机构制剂室的关键配置设施等条件发生变化备案;国产非特殊用途化妆品备案。
取消的6项行政许可和备案事项是:取消药品生产许可证换发需经市州局初审的环节;取消医疗机构制剂许可证核发、换发及变更需经市州局初审的环节;取消药品批发企业药品经营许可证筹建、换发、变更审批中,需经市州局出具无违法违规或无未办结案件、未执行案件证明环节;取消药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证,需经市州局初审并需出具无违规经销假劣药品的说明及有效证明文件的环节;取消药品、医疗器械招投标企业资质认定需经市州局签署意见的环节。
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