湖南省药监局：24小时全程监测药械不良反应

原标题：湖南省药监局：24小时全程监测药械不良反应确保疫情防控有序推进

红网时刻2月10日讯（记者 刘璇 通讯员 吴昭昭 钟露苗）新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间，为保障用药用械安全，省药审中心因时制宜，积极部署，及时制定特殊时期药械不良反应监测工作方案，严格执行“全时间周期监测，重点品种靶向性监测，关注严重伤害事件预防性监测”的工作要求，每天对“国家药品不良反应监测系统”“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”“国家医疗器械不良事件监测信息系统”三大系统进行滚动搜索及风险分析，实现24小时滚动关注，ADR监测全程在线，工作持续有序进行。

通过监测，以2019年12月1日为监测重点关注起始时间点，截至今日共关注药品品种（类）17个，监测药品不良反应数据15642条，处理共享预警事件信号39条，对药品相关风险品种进行风险分析102次，发现并关注潜在的风险品种及企业3个；关注医疗器械品种25个，监测医疗器械不良事件信息3630条，对医疗器械相关风险品种进行风险分析34次，发现并关注潜在的风险品种及企业6个。对发现的风险给予相应的处理。

同时，将疫情防控诊疗中常用药械、国家局及省局应急审批的药械、方剂及医疗机构制剂等作为重点监测品种，强调并明确上报责任及报告提交途径，在全省范围内加强各有关单位对药械重点品种不良反应事件的监测工作。